Главная » Статьи » По фильтрации на фармпроизводстве

ФИЛЬТРАЦИЯ ИНФУЗИОННЫХ И ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ
Растворы парентералного применения перед укупоркой в ампулы и флаконы должны пройти через фильтр с рейтингом 0,2 или 0,45 мкм (Правила GMP). Т.е. препарат должен быть стерильный, апирогенный и не содержать механических частиц. В каждом конкретном случае, фильтрационная система строится с учетом особенностей выпускаемого препарата. Понятно, что неподготовленный раствор, пущенный на фильтр 0,2 мкм сразу выведет его из строя. Поэтому (и не только), для того, чтобы выполнить вышеуказанное Правило, строится каскадная система фильтрации, распределяющая грязевую нагрузку по более дешевым или регенерируемым фильтрам.
В идеальном случае, фильтрационная система для отдельного препарата должна подбираться индивидуально с целью получения оптимального результата по расходным материалам и окончательному качеству продукта. Но, как правило, используются каскадные системы фильтрации, подобранные по показателю номинального рейтинга фильтра, например, 5-1-0,45; 5-1-0,45-0,2 и т.п. Учет же особенностей работы фильтроэлементов позволяет избежать материальных затрат и получить наиболее эффективный результат, поэтому лучше посоветоваться со специалистом.
ООО "Фильтр-Про" предлагает к поставке системы каскадного фильтрования на основе фильтродержателей из нержавеющей стали AISI 316L под элементы патронного типа на любую производительность. Система состоит из последовательно установленных фильтродержателей с требуемым количеством каскадов фильтрации и может компектоваться насосом...PDF>>
Категория: По фильтрации на фармпроизводстве | Добавил: f-pro (21.05.2013)
Просмотров: 1292 | Теги: мембрана, фильтрация растворов, стерилизующая фильтрация, стерильный фильтр | Рейтинг: 0.0/0